Все о псориазе

Стелара (Устекинумаб) — моноклональный препарат

Оцените статью:
1 балл2 балла3 балла4 балла5 баллов (Голосов: 1, оценка: 5,00 из 5)
Загрузка...

моноклональный препарат стелараТочные причины появления и распространения псориаза еще выяснены не до конца. Многие формы псориаза имеют иммуноаллергическую природу. Псориаз характеризуется быстрым неконтролируемым делением клеток. За счет деления на коже появляются утолщения, уплотнения, воспаления и чешуйки.

Помимо физических мучений (зуда, болей) псориаз тяжел и в психологическом плане. Больные не могут смотреть на свое отражение, боятся по утрам открыть глаза и обнаружить еще больше высыпаний – появляются фобии, нервные расстройства, депрессии. Угнетенное состояние нервной системы еще более усугубляет течение псориаза. Получается замкнутый круг.

«Стелара» (МНН устекинумаб) способна замедлить деление клеток, уменьшить площадь пораженной поверхности или очистить кожу от бляшек.

Состав и форма выпуска

Стелару производят в шприцах из боросиликатного стекла с устройством  UltraSafe Passive, позволяющим сохранить стерильность на протяжении всего срока годности. Крышка  flip-off  полностью герметична.

В шприце находится опалесцирующий раствор устекинумаба (имеет светло-желтый цвет или полностью обесцвечен). Небольшое количество прозрачных белковых частиц — это норма для раствора стелары.

Стелара выпускается в растворе для подкожного введения с содержанием устекинумаба 90 мг/мл. В упаковке 1 шприц по 0,5 или 1,0 мл.

Курс «Стелара» длительный, необходимо внимательно рассчитать все даты инъекций. У препарата устекинумаба небольшой срок годности —  1,5 года.

Показания и противопоказания

Препарат относится по фармакологической классификации к группе средств для лечения псориаза, ингибиторов интерлейкина. Показания «Стелара» строго специфичны:

  • Лечение псориаза и псориатических бляшек;
  • Лечение псориатического артрита. Используют для монотерапии, в составе комплексной терапии с цитостатиками (метотрексатом).
бляшечные псориатические высыпания на груди, животе и рукахОбратите внимание! Мы думаем это будет вам интересно:
Как лечится псориаз на теле

Противопоказания:

  • Возраст до 18 лет;
  • Инфекционные заболевания в острой форме, в том числе туберкулез;
  • Гиперчувствительность к латексным материалам, действующим и вспомогательным составляющим веществам;
  • В период беременности препарат применять не стоит. Исследование на животных не обнаружило какого-то тератогенного эффекта при использовании стелары (дозы, превышающие нормальные в 45 раз) во время беременности. Детеныши рождались здоровыми, без патологий и мутаций. Тем не менее, как действует стелара на плод человека не изучено. Найдена в небольших количествах в грудном молоке. На протяжении всего времени лечения стеларой необходима контрацепция. Применять методы контрацепции обязательно в течение 15 недель после терапии стеларой. Вскармливание при назначении препарата нужно прекратить;
  • Злокачественные новообразования в настоящее время. С осторожностью применяют стелару при опухолях в анамнезе;
  • Пожилой возраст — не противопоказание. Но пациенты старше 65 лет должны проходить курс под постоянным наблюдением врача. Так как «Стелара» является иммунодепрессантом, она снижает иммунитет. Люди в возрасте более чувствительны к его снижению, есть риск серьезных инфекций.

Осторожно назначается препарат при грибковых, паразитарных инфекциях – есть риск развития суперинфекции.

Употребление алкоголя и никотина на всасываемость стелары не влияет.

Механизм действия

  • Препарат – это человеческие моноклональные антитела (класс IgG1k), инактивированные и многоступенчато очищенные. Обладая высоким сродством и специфичностью к интерлейкинам 12 и 23, стелара блокирует их активность. ИЛ-12, 23 не могут связаться с ИЛ-12R-β1. Именно этот интерлейкин экспрессируется на поверхностях иммунных клеток;
  • ИЛ-12 и ИЛ-23 секретируются макрофагами и дендритными клетками. Они способны активировать естественных киллеров и Т-лимфоциты;
  • При псориазе регуляция этой пары интерлейкинов нарушается;
  • Устекинумаб способен блокировать воздействие ИЛ — 12, 23 на иммунные клетки. Интерлейкины теряют способность к активации: внутриклеточной передачи сигнала к началу секреции цитокинов;
  • Цепь реакций, ведущая к секреции цитокинов, прерывается. Именно данные цитокины являются участниками в возникновении псориаза.
  • За счет остановки выработки провоцирующего агента ослабляются гиперплазия клеток эпидермиса и другие гистологические проявления заболевания;
  • На иммунные клетки в крови устекинумаб практически не влияет;
  • Через 14 дней после единственного введения стелары площадь поражения псориазом уменьшается.

Как применять

Курс лечения стеларой при псориазе и псориатическом артрите:

  • Первая инъекция 45 мг, если вес больного больше 100 кг необходимая доза 90 мг;
  • Вторая инъекция в таких же дозах проводится через 28 дней;
  • Последующие инъекции назначаются каждые 12 недель;
  • Когда клиническая картина при инъекциях устекинумаба выражена не ярко. Доза увеличивается до 90 мг каждые 12 недель (независимо от веса);
  • При недостаточной эффективности в случае увеличения дозы до 90 мг, время перерыва между инъекциями сокращают до 8 недель;
  • Если лечение показало хороший результат, его можно повторить.

Для лечения псориаза достаточно 5 инъекций. После четырех инъекций оценивается эффект препарата. При недостаточной эффективности – препарат отменяется.

Правила постановки инъекций

  • Препарат не должен содержать примесей, помутнений и изменений цвета. Лекарственное средство не содержит консервантов, следовательно, препарат нестабилен;
  • Нельзя смешивать препарат с другими растворами;
  • Каждую инъекцию ставят в разные области;
  • Препарат нестабилен – сильные встряхивания недопустимы;
  • Первая инъекция должна проводиться под медицинским контролем. Из-за риска анафилактических реакций. Последующие инъекции можно делать дома;
  • Препарат для подкожного введения, лучшие места для инъекций: верхняя часть живота (немного ниже пупка), передняя поверхность бедер, плечи. Инъекции нельзя ставить в пораженную псориазом область.

Стоимость

Разброс цен на стелару большой:

  • 45 мг/0,5 мл №1 в картонной упаковке – от 123 до 160 тыс. руб.;
  • 45 мг/1 мл №1 в картонной упаковке – от 213 до 260 тыс. руб.

Несмотря на клинически подтвержденную высокую эффективность препарата, оценивать возможность его применения должен только врач. Существует связь между приемом стелары и частотой возникновения рака кожи. Также длительное угнетение иммунитета провоцирует возникновение серьезных инфекционных и грибковых заболеваний. Обострение латентных заболеваний – частый побочный эффект препарата. Только высокая эффективность, полное снятие проявлений псориаза, стойкая стадия ремиссии могут оправдывать терапию устекинумабом.

девушка чешет шеюОбратите внимание! Мы думаем это будет вам интересно:
Как снять зуд при псориазе

При первых двух инъекциях более чем у половины пациентов наступает улучшение в виде исчезновения очагов псориаза на 75% поврежденных кожных поверхностях. Такой эффект не дают многие препараты для лечения псориаза. Зуд, трещины, сильное шелушение снимается сразу. Высокая эффективность стелары, несмотря на множество побочных эффектов (гормональные препараты тоже имеют массу побочных эффектов), делает препарат востребованным. Известны случаи ремиссии более чем на 3 года. В течение длительной ремиссии психологическое состояние больного значительно улучшается и очередное обострение (если появится) не будет обширным.

   

Оставить отзыв